ISO 11138-2:2017 specificeert vereisten voor testorganismen, suspensies, geïnoculeerde dragers, biologische indicatoren en testmethoden die bedoeld zijn voor gebruik bij het beoordelen van de prestaties van sterilisatoren en sterilisatieprocessen waarbij ethyleenoxidegas als sterilisatiemiddel wordt gebruikt, hetzij als zuiver ethyleenoxidegas of mengsels van dit gas met verdunningsgassen, bij sterilisatietemperaturen tussen 29 °C en 65 °C.
OPMERKING 1 Vereisten voor validatie en controle van ethyleenoxidesterilisatieprocessen worden geleverd door ISO 11135 en ISO 14937.
OPMERKING 2 Nationale of regionale regelgeving kan eisen stellen aan de veiligheid op de werkplek.