NBN EN ISO 22523:2006

Diese Internationale Norm legt Anforderungen an und Prüfverfahren für externe Gliedmaßenprothesen und externe Orthesen fest, einschließlich der folgenden Klassifikationen nach EN ISO 9999:
06 03 06 15 Orthesen
06 18 06 27 Gliedmaßenprothesen
Diese Europäische Norm befasst sich mit Festigkeit, Werkstoffen, Einschränkungen im Gebrauch, Risiken und der Bereitstellung von Informationen über den normalen Gebrauch von Einzelbauteilen und Baugruppen.
Diese Internationale Norm befasst sich nicht mit speziellen Sitzschalen, da diese nach ISO 9999 nicht als Orthese klassifiziert sind und normalerweise nicht am Körper getragen werden.
ANMERKUNG 1 Es ist beabsichtigt, zukünftig orthopädisches Schuhwerk (Klassifikation 06 33) einzubeziehen.
ANMERKUNG 2 Die Anwendung von Qualitätssicherungssystemen, wie in ISO 13485 und ISO 13488 beschrieben oder angeführt, kann geeignet sein.