Non-active surgical implants - Mammary implants - Particular requirements (ISO 14607:2018, Corrected version 2018-08)
Dieses Dokument legt besondere Anforderungen an Mammaimplantate fest.Im Hinblick auf die Sicherheit legt dieses Dokument Anforderungen an die beabsichtigte Funktion, Konstruktionsmerkmale, Werkstoffe, Designbewertung, Herstellung, Verpackung, Sterilisation und vom Hersteller zu liefernde Informationen fest.
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