Non-active surgical implants - Mammary implants - Particular requirements (ISO 14607:2018, Corrected version 2018-08)
ISO 14607:2018 specificeert specifieke vereisten voor borstimplantaten.Met betrekking tot veiligheid specificeert dit document vereisten voor beoogde prestaties, ontwerpattributen, materialen, ontwerpevaluatie, productie, verpakking, sterilisatie en informatie geleverd door de fabrikant.
Bekijk in