Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals (ISO 10993-7:2008) (+ AC:2009)
L' ISO 10993-7:2007 spécifie les limites admissibles des résidus d' oxyde d' éthylène (OE) et de chlorhydrate d' éthylène (ECH) pour des dispositifs médicaux individuels stérilisés à l' oxyde d' éthylène, les modes opératoires pour le mesurage de l' oxyde d' éthylène et du chlorhydrate d' éthylène et les méthodes de mesure en vue de déterminer leur conformité et de procéder à leur libération. Une documentation supplémentaire, y compris des directives et un diagramme de flux sont également inclus dans les annexes informatives.
Voyez en
