Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity (ISO 10993-5:2009)
Die vorliegende Internationale Norm beschreibt Prüfverfahren zur Beurteilung der In-vitro-Zytotoxizität von Medizinprodukten.Diese Verfahren legen die Bebrütung von Kulturzellen fest, entweder in direktem Kontakt mit einem Medizin-produkt und/ oder Extrakten eines Medizinprodukts oder durch Diffusion.Diese Verfahren sind dafür ausgelegt, die biologische Reaktion von Säugetierzellen in vitro unter Anwendung geeigneter biologischer Parameter zu bestimmen.
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