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NBN EN ISO 10993-5:2009

Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity (ISO 10993-5:2009)

ACTIVE

À propos de cette norme

Langues
Allemand, Anglais & Français
Éditeur
NBN
Commission de normalisation
CEN/TC 206 (Biological and clinical evaluation of medical devices)
Statut
ACTIVE
Date de publication
11 septembre 2009
Remplace
EN ISO 10993-5:1999
Amendée par
NBN EN ISO 10993-5:2009/A11:2025
Code ICS
11.100.20 (Biological evaluation of medical devices)
Date de retrait
Prix
€ 145,00

Résumé

L' ISO 10993-5:2009 spécifie les méthodes d' essai d' évaluation de la cytotoxicité in vitro des dispositifs médicaux.
Ces méthodes décrivent l' incubation des cellules cultivées en contact avec un dispositif et/ ou des extraits de dispositif, soit directement, soit par diffusion.
Elles sont conçues pour déterminer la réponse biologique in vitro des cellules de mammifère au moyen de paramètres biologiques adaptés.