NBN EN ISO 8871-4:2008

Elastomere Teile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung - Teil 4: Biologische Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 8871-4:2006)

AKTIV

Über diese Norm

Sprachen
Deutsch & Englisch
Verlag
NBN
Normenausschuss
CEN/TC 205 (Non-active medical devices)
Status
AKTIV
Veröffentlichungsdatum
21 Oktober 2008
Ersetzt
EN ISO 8871:1997 EN ISO 8871:1997/A1:1999
Ersetzt durch
prEN ISO 8871-4 rev
Code-ICS
11.040.20 (Transfusion, infusion and injection equipment)
Zurückgezogenes Datum
Preis
€ 58,00

Über diese Schulung

Zusammenfassung

Dieser Teil von ISO 8871 legt biologische Anforderungen für elastomere Teile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung fest. Er legt auch Prüfverfahren fest, in dem er Verfahren für die Extraktion von elastomeren Teilen enthält und auf entsprechende Anweisungen für biologische Prüfungen in Arzneibüchern und Normen Bezug nimmt.