NBN EN ISO 13485:2016/A11:2021

Medische hulpmiddelen - Kwaliteitsmanagementsystemen - Eisen voor reguleringsdoeleinden ()

ACTIEF

Talen: Duits, Engels, Frans en Nederlands
Type: NBN
Normcommissie: CEN/CLC/JTC 3 (Quality management and corresponding general aspects for medical devices)
Status: ACTIEF
Publicatiedatum: 10 september 2021
Wijziging: NBN EN ISO 13485:2016
ICS-code: 03.100.70 (Managementsysteem)
11.040.01 (Medische hulpmiddelen, algemeen)
Extra informatie: Deze Europese norm EN ISO 13485:2016/A11:2021 heeft de status van een Belgische norm. Deze Europese norm bestaat in drie officiële versies (Duits, Engels, Frans). De Nederlandstalige versie is uitgegeven onder de verantwoordelijkheid van het NBN en heeft dezelfde status als de officiële versies. Hoewel de grootste zorg is besteed aan deze Nederlandstalige uitgave, kunnen fouten en onvolledigheden niet geheel worden uitgesloten. Het NBN kan dan ook niet aansprakelijk worden gesteld voor rechtstreekse en/of onrechtstreekse schade, ontstaan door of verband houdend met de toepassing van deze uitgave.
Ingetrokken datum
Prijs: € 20,00

Over deze norm