Dieses Dokument legt spezifische Anforderungen an Prüfkeime, Suspensionen, beimpfte Keimträger, biologische Indikatoren und Prüfverfahren fest, die für die Anwendung bei der Beurteilung der Leistung von Sterilisationsverfahren vorgesehen sind, die Niedertemperatur–Dampf–Formaldehyd als sterilisierendes Agens anwenden.
ANMERKUNG 1 Anforderungen an die Validierung und Überwachung von Sterilisationsverfahren mit Niedertemperatur Dampf Formaldehyd sind in ISO 14937 angegeben.
ANMERKUNG 2 Anforderungen an die Sicherheit am Arbeitsplatz können in nationalen oder regionalen Bestimmungen festgelegt sein.