Stérilisation des produits de santé - Indicateurs biologiques - Partie 5: Indicateurs biologiques pour la stérilisation à la vapeur d'eau et au formaldéhyde à basse température (ISO 11138-5:2017)
ISO 11138-5:2017 spécifie des exigences spécifiques pour les organismes d' essai, les suspensions, les porte-germes inoculés, les indicateurs biologiques et les méthodes d' essai prévus pour être utilisés dans l' évaluation des performances des procédés de stérilisation qui emploient la vapeur d' eau et le formaldéhyde à basse température comme agent stérilisant.NOTE 1 Les exigences de validation et de contrôle des procédés de stérilisation à la vapeur d' eau et au formaldéhyde à basse température sont fournies par l' ISO 14937.NOTE 2 Des exigences relatives à la sécurité sur le lieu de travail peuvent être fournies par des réglementations nationales ou régionales.
Voyez en