NBN EN ISO 7886-1:2018

ISO 7886-1:2017 specificeert vereisten en testmethoden voor het verifiëren van het ontwerp van lege steriele injectiespuiten voor eenmalig gebruik, met of zonder naald, gemaakt van plastic of andere materialen en bedoeld voor het opzuigen en injecteren van vloeistoffen na het vullen aan het eind gebruikers. Dit document bevat geen vereisten voor vrijgave van partijen. De spuiten zijn voornamelijk bedoeld voor gebruik bij mensen.
Steriele injectiespuiten die in dit document worden gespecificeerd, zijn bedoeld voor gebruik onmiddellijk na het vullen en zijn niet bedoeld om het geneesmiddel gedurende langere tijd te bevatten.
Uitgezonderd zijn spuiten voor gebruik met insuline (zie ISO 8537), spuiten voor eenmalig gebruik van glas, spuiten voor gebruik met door een motor aangedreven spuitpompen, spuiten die voorgevuld zijn door de fabrikant en spuiten die bedoeld zijn om na het vullen te worden bewaard (bijv. een kit om te vullen door een apotheker).
Injectiespuiten zonder naald gespecificeerd in dit document zijn bedoeld voor gebruik met injectienaalden gespecificeerd in ISO 7864.