NBN EN 16615:2015

La présente Norme européenne décrit une méthode d’essai et les prescriptions minimales relatives à l’activité bactéricide et levuricide des produits désinfectants chimiques qui forment une préparation homogène, physiquement stable, lorsqu’ils sont dilués dans de l’eau dure ou – dans le cas de produits prêts à l’emploi – dans l’eau.
La présente Norme européenne s’applique aux produits utilisés en médecine humaine pour la désinfection des surfaces non poreuses, y compris les surfaces des dispositifs médicaux, par essuyage, qu’ils relèvent ou non de la Directive européenne 93/ 42/ CEE relative aux dispositifs médicaux.
La présente Norme européenne concerne les lingettes prêtes à l’emploi imprégnées de solution microbicide.
La présente Norme européenne s’applique dans les domaines et situations où la désinfection est indiquée en médecine humaine. De telles indications se rencontrent dans le cadre des soins apportés aux patients, par exemple :
- dans des hôpitaux, dans des centres de soins médicaux et des cabinets dentaires
- dans des infirmeries d’écoles, de jardins d’enfants et de maisons de retraite.
Ces conditions peuvent aussi se rencontrer sur des lieux de travail ou à domicile. Elles peuvent également concerner des services tels que des blanchisseries et des cuisines qui fournissent des produits directement aux patients.
NOTE Cette méthode correspond à un essai de phase 2, étape 2.
L’EN 14885 spécifie de façon détaillée les relations des différents essais entre eux et avec les « recommandations d’emploi ».