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NBN CEN ISO/TS 11135-2:2008

Sterilization of health care products - Ethylene oxide - Part 2: Guidance on the application of ISO 11135-1 (ISO/TS 11135-2:2008)

ZURÜCKGEZOGEN

Über diese Norm

Sprachen
Deutsch, Englisch & Französisch
Verlag
NBN
Normenausschuss
CEN/TC 204 (Sterilization of medical devices)
Status
ZURÜCKGEZOGEN
Veröffentlichungsdatum
22 August 2014
Ersetzt durch
NBN EN ISO 11135:2014
Korrigiert von
NBN CEN ISO/TS 11135-2/AC:2009
Code-ICS
11.080.01 (Sterilization and disinfection in general)
Zurückgezogenes Datum
07 März 2023
Preis
€ 50,00

Zusammenfassung

Diese Technische Spezifikation bietet einen Leitfaden für die Anforderungen in ISO 11135-1:2007. Die Anforderungen werden nicht wiederholt und es ist nicht vorgesehen, dass das Dokument alleinstehend verwendet wird.
Die Ausschließungen in ISO 11135-1 gelten auch in dieser Technischen Spezifikation.
Zum leichten Bezug entspricht die Abschnittsnummerierung in dieser Technischen Spezifikation der in ISO 11135-1:2007 verwendeten. Ein weitergehender Leitfaden für die in ISO 11135-1 enthaltenen Anforderungen ist auch in ISO 11135-1:2007, Anhang C enthalten und sollte gemeinsam mit dieser Technischen Spezifikation verwendet werden.
Das vorliegende anleitende Dokument ist für Personen gedacht, die über ein Grundwissen über die Prinzipien der EO-Sterilisation verfügen, jedoch Hilfe bei der Festlegung benötigen, wie die in ISO 11135-1 enthaltenen Anforderungen am besten erfüllt werden können. Dieses Dokument ist nicht für Personen gedacht, die über keine Grundkenntnisse der Prinzipien der EO-Sterilisation verfügen.