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NBN EN ISO 15378:2015

Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) (ISO 15378:2015)

RETIRÉ

À propos de cette norme

Langues
Allemand, Anglais & Français
Éditeur
NBN
Commission de normalisation
CEN/BT (BT Technical Board)
Statut
RETIRÉ
Date de publication
30 novembre 2015
Remplace
NBN EN ISO 15378:2011
Remplacé par
NBN EN ISO 15378:2017
Code ICS
03.100.70 (Management systems)
11.040.01 (Medical equipment in general)
Date de retrait
19 juillet 2023
Prix
€ 50,00

Résumé

L' ISO 15378:2015 stipule les exigences relatives au système de management de la qualité lorsqu' un organisme doit démontrer son aptitude à fournir des articles d' emballage primaire pour médicaments satisfaisant en permanence aux exigences des clients, y compris les exigences réglementaires et les Normes internationales applicables aux articles d' emballage primaire.