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NBN EN 17141:2020

Cleanrooms and associated controlled environments - Biocontamination control

AKTIV

Über diese Norm

Sprachen
Deutsch, Englisch & Französisch
Verlag
NBN
Normenausschuss
CEN/TC 243 (Cleanroom technology)
Status
AKTIV
Veröffentlichungsdatum
23 September 2020
Ersetzt
NBN EN ISO 14698-1:2004 NBN EN ISO 14698-1:2004 NBN EN ISO 14698-2:2004
Code-ICS
13.040.35 (Cleanrooms and associated controlled environments)
Zurückgezogenes Datum
Preis
€ 184,00

Zusammenfassung

Dieses Dokument legt die Anforderungen, Empfehlungen und Methodiken für die mikrobiologische Kontaminationskontrolle in auf Sauberkeit kontrollierten Bereichen fest. Darüber hinaus legt dieses Dokument die Anforderungen an die Erstellung und den Nachweis der mikrobiologischen Kontrolle in auf Sauberkeit kontrollierten Bereichen fest.
Dieses Dokument beschränkt sich auf lebensfähige mikrobiologische Kontamination und schließt alle Betrachtungen endotoxiner, proteinös-infektiöser und viraler Kontamination aus.
Es bestehen spezifische Leitfäden zu gemeinsamen Anwendungen, einschließlich Pharma/ Biopharma, Medizinprodukte, Krankenhäuser und Lebensmittel.