Cleanrooms and associated controlled environments - Biocontamination control
Dit document legt de vereisten, aanbevelingen en methodologie vast voor de controle van microbiologische besmetting in schone, gecontroleerde omgevingen. Het bevat ook de vereisten voor het opzetten en aantonen van microbiologische controle in schone gecontroleerde omgevingen.Dit document beperkt zich tot levensvatbare microbiologische besmetting en sluit alle overwegingen van endotoxine-, prion- en virale besmetting uit.Er worden specifieke richtlijnen gegeven voor veelvoorkomende toepassingen, waaronder farmaceutische en biofarmaceutische toepassingen, medische hulpmiddelen, ziekenhuizen en voedsel.
Bekijk in
