Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 5: Sealable pouches and reels of porous materials and plastic film construction - Requirements and test methods
Dit document specificeert testmethoden en waarden voor afsluitbare zakjes en haspels vervaardigd van poreuze materialen die voldoen aan EN 868 deel 2, 3, 6, 7, 9 of 10 en plastic folie die voldoet aan artikel 4. Deze afsluitbare zakjes en haspels worden gebruikt als steriele barrièresystemen en/ of verpakkingssystemen die bedoeld zijn om steriliteit te behouden van terminaal gesteriliseerde medische hulpmiddelen tot aan het punt van gebruik.Naast de algemene vereisten zoals gespecificeerd in EN ISO 11607 1 en EN ISO 11607 2, specificeert dit deel van EN 868 materialen, testmethoden en waarden die specifiek zijn voor de producten die onder dit document vallen.De materialen gespecificeerd in dit deel van EN 868 zijn uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
Bekijk in
