Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied - Part 1: General requirements (ISO 15223-1:2016, Corrected version 2017-03)
ISO 15223-1:2016 identificeert vereisten voor symbolen die worden gebruikt in de etikettering van medische hulpmiddelen die informatie overbrengen over het veilige en effectieve gebruik van medische hulpmiddelen. Het bevat ook symbolen die voldoen aan de vereisten van dit document.ISO 15223-1:2016 is van toepassing op symbolen die worden gebruikt in een breed spectrum van medische hulpmiddelen, die wereldwijd op de markt worden gebracht en daarom aan verschillende wettelijke vereisten moeten voldoen.Deze symbolen kunnen worden gebruikt op het medische hulpmiddel zelf, op de verpakking of in de bijbehorende documentatie. De vereisten van dit document zijn niet bedoeld om van toepassing te zijn op symbolen gespecificeerd in andere normen.
Bekijk in