Foodstuffs - General guidelines for the validation of qualitative real-time PCR methods - Part 1: Single-laboratory validation
Dit document beschrijft de prestatiekenmerken en minimale prestatiecriteria waarmee rekening moet worden gehouden bij het uitvoeren van een validatiestudie in één laboratorium voor kwalitatieve (binaire) real-time polymerasekettingreactie (PCR)-methoden die worden toegepast voor de detectie van specifieke DNA-sequenties die aanwezig zijn in levensmiddelen .Het protocol is ontwikkeld voor kwalitatieve real-time PCR-methoden voor de detectie van DNA-sequenties afkomstig van genetisch gemodificeerde voedingsmiddelen. Het is ook toepasbaar voor validatie in één laboratorium van kwalitatieve PCR-methoden die worden gebruikt voor analyse van andere voedingsmiddelen, b.v. voor het opsporen en identificeren van soorten.Het document behandelt niet de evaluatie van de toepasbaarheid en de uitvoerbaarheid met betrekking tot de specifieke reikwijdte van de PCR-methode.
Bekijk in