NBN EN 15546-1:2008

La présente partie de cette Norme européenne spécifie les exigences générales relatives aux raccords de
petite taille utilisés dans des applications médicales spécifiques, pour transporter des liquides ou des gaz à
destination ou en provenance d’un patient, ou via des systèmes intermédiaires.
Elle est destinée à être un document de référence pouvant servir d’outil pour réduire le plus possible les
risques d' interversions de raccords de petite taille entre différentes applications médicales.
Elle fournit un cadre de travail permettant d’évaluer la non-interchangeabilité des raccords de petite taille de
par leur conception et leurs dimensions.
Elle ne spécifie pas les exigences relatives aux dispositifs médicaux et accessoires auxquels ces raccords
sont destinés. Ces exigences figurent dans les normes européennes ou internationales traitant des dispositifs
médicaux et accessoires.
NOTE 1 Il est prévu d’inclure les nouveaux modèles de raccords de petite taille dans cette série de normes après
les avoir évalués selon le mode opératoire décrit à l’article 6.
NOTE 2 Les fabricants sont incités à intégrer les raccords de petite taille spécifiés dans cette série de normes dans
les systèmes ou dispositifs médicaux, même si cela n’est pas actuellement requis par les normes relatives à ces
dispositifs. Lors de la révision des normes relatives à ces dispositifs, il est prévu d’inclure des exigences relatives aux
raccords de petite taille selon cette série de normes.
NOTE 3 Les fabricants et les utilisateurs sont incités à faire part de leur expérience des raccords de petite taille
spécifiés dans cette série de normes au comité technique ou au groupe d’étude en charge de l’élaboration de la présente
série de normes, pour que ce dernier puisse prendre en compte ces retours d’expérience lors de la révision de la partie
correspondante de cette série de normes.