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NBN EN ISO 11737-1:2006

Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products (ISO 11737-1:2006)

ZURÜCKGEZOGEN

Über diese Norm

Sprachen
Deutsch, Englisch & Französisch
Verlag
NBN
Normenausschuss
CEN/TC 204 (Sterilization of medical devices)
Status
ZURÜCKGEZOGEN
Veröffentlichungsdatum
19 Juni 2006
Ersetzt
EN 1174-1:1996 EN 1174-2:1996 EN 1174-3:1996
Ersetzt durch
NBN EN ISO 11737-1:2018
Korrigiert von
NBN EN ISO 11737-1/AC:2009
Code-ICS
07.100.10 (Medical microbiology)
11.080.01 (Sterilization and disinfection in general)
Zurückgezogenes Datum
06 März 2023
Preis
€ 50,00

Zusammenfassung

Dieser Teil von ISO 11737 legt Anforderungen für die Zählung und mikrobiologische Charakterisierung der Population lebensfähiger Mikroorganismen auf oder in einem Medizinprodukt, Bauteil, Rohstoff oder einer Verpackung fest und liefert dazu eine Anleitung.
ANMERKUNG 1 Art und Umfang der mikrobiologischen Charakterisierung hängen von der vorgesehenen Verwendung der Daten über die Keimbelastung ab.
Dieser Teil von ISO 11737 legt keine Anforderungen für die Zählung oder Identifizierung kontaminierender Viren oder Protozoen fest.
ANMERKUNG 2 Weiterhin beziehen sich die in dieser Norm festgelegten Anforderungen nicht auf Entnahme und Nachweis der Erreger spongiformer Enzephalopathien wie Scrapie, bovine spongiforme Enzephalopathie und Creutzfeldt-Jakob-Krankheit.
Dieser Teil von ISO 11737 legt keine Anforderungen an die mikrobiologische Überwachung der Umgebung fest, in der Medizinprodukte hergestellt werden.