NBN EN ISO 15001:2010

Diese Internationale Norm legt Anforderungen an die Sauerstoffverträglichkeit von Werkstoffen, Bauteilen und
Geräten für Anwendungen bei der Anästhesie und Beatmung fest, die im Normalzustand oder beim Ersten
Fehler mit Sauerstoff bei Drücken über 50 kPa in Berührung kommen können.
Zusätzlich enthält diese Internationale Norm allgemeine Leitlinien für die Wahl der Werkstoffe und Bauteile auf
der Grundlage der vorhandenen Daten zur Sauerstoffverträglichkeit und für die Durchführung von Risikoanalysen
einschließlich der Toxizitätsbenennung von Verbrennungs- und/ oder Zerfallsprodukten.
Zu den in dieser Internationalen Norm behandelten Gesichtspunkten der Verträglichkeit gehören die
Sauberkeit, die Widerstandsfähigkeit gegen Zündung und die Toxizität von Verbrennungs- und/ oder Zerfallsprodukten
bei Konstruktion, Herstellung, Instandhaltung und Entsorgung.
Diese Internationale Norm gilt nicht für die Biokompatibilität.
Diese Internationale Norm gilt für Anästhesie- und Beatmungsgeräte, die innerhalb des Aufgabenbereichs des
ISO/ TC 121 liegen, z. B. Rohrleitungssysteme für medizinische Gase, Druckminderer, Entnahmestellen,
medizinische Versorgungseinheiten, flexible Verbindungsstücke, Durchflussmessgeräte, Anästhesie-
Arbeitsplätze und Lungenbeatmungsgeräte.