Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and information to be provided by the manufacturer
Dieser Teil 1 von En 45502 legt Anforderungen fest, die im allgemein für AKTIVEIMPLANTIERBARE MEDIZINISCHE PRODUKTE (AIMP) gelten. Für besondere Arten von AIMP werden diese wesentlichen Anforderungen durch die Anforderunge besonderer Normen ergänzt oder modifiziert, die die zusätlichen Teile dieser Norm bilden.Die Prüfungen, die in dieser EN 45502 festgelegt sind, sind Typprüfungen und an Prüflingen eines Produktes durchzuführen, um die Einhaltung der Anforderungfestzustellen.
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