NBN EN ISO 11980:2009

Diese Internationale Norm legt Leitlinien für die klinische Prüfung (CI en: clinical investigation) der Sicherheit und Leistungsfähigkeit von Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemitteln fest.
ANMERKUNG Diese Internationale Norm versucht, die gültigen Reglementierungen für die Durchführung einer klini¬schen Prüfung zu harmonisieren, die zur Erfüllung der Marktzulassungsvoraussetzungen und Kennzeichnungs¬pflichten von Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemitteln weltweit erforderlich sind. Allerdings variieren die nationalen Anforde¬run¬gen erheblich. Wo immer die national übliche Praxis oder Reglementierung gesetzlich verankert ist, hat die Rechts¬vorschrift Vorrang vor dieser Internationalen Norm.