Stérilisation des produits de santé - Indicateurs chimiques - Partie 3: Systèmes d'indicateurs de Classe 2 pour utilisation lors de l'essai de Bowie et Dick de pénétration de la vapeur (ISO 11140-3:2007)
La présente partie de l’ISO 11140 spécifie les exigences relatives aux indicateurs chimiques destinés à être utilisés dans l' essai de pénétration de la vapeur pour les produits emballés, par ex. les instruments et matériaux poreux. L’indicateur prévu dans ce but est un indicateur de classe 2, tel que décrit dans l’ISO 111401-1.Les indicateurs conformes à la présente partie de l’ISO 11140 sont destinés à être utilisés en association avec l’emballage d’essai normalisé tel que décrit dans l’EN 285. La présente partie de l’ISO 11140 ne prend pas en compte la performance de cet emballage, mais spécifie la performance des indicateurs.
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