NBN EN 9102:2024

1.1 Algemeen
In dit document worden de vereisten vastgelegd voor het uitvoeren en documenteren van FAI. Er wordt benadrukt dat de in dit document gespecificeerde vereisten complementair zijn (geen alternatief) voor de vereisten van de klant en de toepasselijke wet- en regelgeving.
1.2 Doel
Het primaire doel van FAI is het verifiëren en valideren van productrealisatieprocessen die kenmerken kunnen produceren die voldoen aan de technische en ontwerpvereisten. Een goed geplande en uitgevoerde FAI door een multidisciplinair team (bijvoorbeeld leden van verantwoordelijke functies) levert objectief bewijs dat de processen van de fabrikant een conform product kunnen opleveren het effectief begrijpen en integreren van de bijbehorende vereisten.
OPMERKING Een FAI is geen productacceptatiedocument. Hoewel ze met elkaar verbonden zijn, zijn FAI en productacceptatie afzonderlijke activiteiten. De focus van FAI ligt op de verificatie van productieprocessen via beoordeling van het product. FAI en ondersteunende documentatie bieden geen zekerheid met betrekking tot conformiteit voor productacceptatiedoeleinden evenmin impliceert het ontbreken van een FAI noodzakelijkerwijs dat het product niet voldoet aan de technische en ontwerpvereisten.
FAI zal:
- vertrouwen bieden, door middel van objectief bewijs, dat de productrealisatieprocessen in staat zijn een conform product te produceren
- aantonen dat de fabrikanten en verwerkers van het product inzicht hebben in de daaraan verbonden eisen
- zekerheid bieden over de conformiteit van het product bij het begin van de productie en na wijzigingen, zoals beschreven in dit document.
Een FAI is bedoeld om:
- het beperken van de risico' s die gepaard gaan met het opstarten van de productie en proceswijzigingen
- toekomstige ontsnappingen verminderen
- helpen de productveiligheid te garanderen
- verbetering van kwaliteit, levering en klanttevredenheid
- het verminderen van de kosten en productievertragingen die verband houden met productafwijkingen
- productrealisatieprocessen identificeren die niet in staat zijn om conforme kenmerken te produceren en bijbehorende corrigerende acties initiëren en/ of valideren.
-
1.3 Toepassing
Dit document is van toepassing op organisaties en hun leveranciers die verantwoordelijk zijn voor productrealisatieprocessen die de ontwerpkenmerken van het product opleveren. De organisatie moet de vereisten van dit document doorgeven aan leveranciers die ontwerpkenmerken produceren.
Dit document is ook van toepassing op leveranciers die speciale processen uitvoeren. Een door verwerkers verstrekt certificaat van overeenstemming (CoC) bewijst dat aan de eisen is voldaan. Externe leveranciers die speciale processen leveren, kunnen aan de vereisten van dit document voldoen door:
- het documenteren van de ontwerpkenmerken en bijbehorende resultaten in een eerste artikelinspectierapport (FAIR) of
- het documenteren van de ontwerpkenmerken en bijbehorende resultaten op een gedetailleerde CoC.
Dit document is van toepassing op assemblages, sub-assemblages en detailonderdelen, inclusief gietstukken, smeedstukken en aanpassingen aan standaardcatalogus- of commerciële kant-en-klare (COTS) items. Elk van deze items heeft een afzonderlijke FAI.
Tenzij contractueel vereist, is dit document niet van toepassing op:
- ontwikkeling en prototypeonderdelen die niet in aanmerking worden genomen als onderdeel van de eerste productierun
- aangeschaft standaard catalogusitem, COTS of leverbare software. Wanneer deze items in een assemblage worden opgenomen, moeten ze worden gedocumenteerd in de index van onderdeelnummers op een assemblagebeurs.
1.4 Informatief
Als er een conflict bestaat tussen de vereisten van dit document en de vereisten van de klant of toepasselijke wettelijke/ regelgevende vereisten, heeft de laatste voorrang.
In dit document worden de volgende verbale vormen gebruikt:
- " shall" geeft een vereiste aan
- " moet" duidt op een aanbeveling
- " kan" geeft een toestemming aan
- " kan" duidt op een mogelijkheid of een mogelijkheid.
Informatie gemarkeerd als " OPMERKING" is bedoeld als leidraad voor het begrijpen of verduidelijken van de bijbehorende vereiste.