NBN EN ISO 16571:2024

Dit document specificeert eisen en richtlijnen voor systemen en apparatuur die worden gebruikt voor het evacueren van pluimen die worden gegenereerd door medische apparaten.
Dit document is van toepassing op alle soorten pluimevacuatiesystemen (PES' s), inclusief
a)       draagbaar
b)       mobiel
c)        stationair, inclusief speciale centrale pijpleidingen
d)       PES' s geïntegreerd in andere apparatuur
e)       PES' s voor endoscopische procedures (bijv. minimaal invasief, laparoscopisch)
Dit document is van toepassing op alle zorginstellingen waar PES' s worden gebruikt, inclusief maar niet beperkt tot
a)       chirurgische faciliteiten
b)       medische kantoren
c)        faciliteiten voor cosmetische behandelingen
d)       medische onderwijsfaciliteiten
e)       tandheelkundige klinieken
f)         veterinaire voorzieningen.
Dit document biedt richtlijnen voor de volgende aspecten van PES' s:
a)       belang
b)       aankoop
c)        ontwerp
d)       vervaardiging
e)       documentatie
f)         functie
g)       prestaties
h)       installatie
i)         inbedrijfstelling
j)         testen
k)       opleiding
l)         gebruik
m)     risicobeoordeling
n)       onderhoud
o)       onderhoud.
Dit document is niet van toepassing op het volgende:
a)       systemen voor het verwijderen van anesthesiegas (AGSS' s) die vallen onder ISO 7396-2
b)       medische vacuümsystemen die vallen onder ISO 7396-1
c)        verwarmings-, ventilatie- en airconditioningsystemen (HVAC)
d)       andere aspecten van laserveiligheid dan besmetting via de lucht En
e)       aspecten van elektrochirurgie, elektrocauterisatie en mechanische chirurgische instrumenten, met uitzondering van door de lucht verspreide besmetting veroorzaakt door dergelijke apparatuur als gevolg van interactie met weefsel of materialen.