Health informatics - Identification of medicinal products - Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated pharmaceutical product information (ISO 11616:2012)
L' ISO 11616:2012 vise à fournir des niveaux d' informations spécifiques pertinents pour l' identification d' un médicament ou d' un groupe de médicaments. Elle doit définir des éléments de données, des structures et des relations entre des éléments de données nécessaires pour l' échange d' informations réglementées pour identifier de façon unique des produits pharmaceutiques. Cette identification doit être appliquée tout au long de la durée de vie du produit afin de soutenir sur le plan mondial les activités réglementaires, de pharmacovigilance et autres. De plus, l' ISO 11616:2012 est essentielle pour assurer que les informations sur un produit pharmaceutique sont rassemblées dans un format structuré pouvant être transmis entre différentes parties prenantes et permettant d' assurer l' interopérabilité et la compatibilité entre émetteur et destinataire.
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