Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of bactericidal activity in the medical area - Test method and requirements (phase 2, step 1)
La présente Norme européenne spécifie une méthode d’essai et les prescriptions minimales relatives à l’activité bactéricide des produits antiseptiques et désinfectants chimiques qui forment une préparation homogène, physiquement stable, lorsqu’ils sont dilués dans de l' eau dure ou - dans le cas de produits prêts à l’emploi - dans l’eau. Les produits ne peuvent être soumis à l’essai qu’à la concentration de 80 % (97 % avec une méthode modifiée pour les cas particuliers) ou à des concentrations inférieures, car l’ajout des microorganismes d’essai et de la substance interférente s’accompagne forcément d’une dilution. La présente Norme européenne s' applique aux produits utilisés en médecine dans la friction hygiénique des mains, le lavage hygiénique des mains, la friction chirurgicale des mains, le lavage chirurgical des mains, la désinfection des instruments par immersion, ainsi que la désinfection des surfaces par essuyage, pulvérisation, inondation ou d' autres moyens.La présente Norme européenne s' applique aux zones et aux situations où la désinfection ou l' antisepsie est médicalement indiquée. Ces indications se rencontrent lors de soins apportés aux patients, par exemple :- dans des hôpitaux, centres de soins médicaux et cabinets dentaires - dans des infirmeries d’écoles, de jardins d’enfants et de maisons de retraite et peuvent aussi se rencontrer sur les lieux de travail ou à domicile. Elles peuvent également concerner des services tels que des blanchisseries et des cuisines qui fournissent des produits directement aux patients.NOTE 1 La méthode décrite vise à déterminer l’activité des formulations commerciales ou des substances actives dans les conditions dans lesquelles elles sont utilisées.NOTE 2 Cette méthode correspond à un essai de phase 2, étape 1.NOTE 3 Cette méthode ne peut pas être utilisée pour évaluer l' activité des produits vis-à-vis de Legionella dans les réseaux d' eau, des mycobactéries et des spores de bactéries.L' EN 14885 spécifie en détail la relation entre les différents essais et les « recommandations d' emploi ».
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