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NBN EN ISO 15378:2011

Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) (ISO 15378:2011)

RETIRÉ

À propos de cette norme

Langues
Allemand, Anglais & Français
Éditeur
NBN
Commission de normalisation
CEN/BT (BT Technical Board)
Statut
RETIRÉ
Date de publication
14 décembre 2011
Remplace
NBN EN ISO 15378:2008
Remplacé par
NBN EN ISO 15378:2015
Code ICS
03.100.70 (Management systems)
11.040.01 (Medical equipment in general)
Date de retrait
19 juillet 2023
Prix
€ 50,00

Résumé

L' ISO 15378:2011 spécifie les exigences relatives au système de management de la qualité lorsqu' un organisme doit démontrer son aptitude à fournir des articles de conditionnement primaire pour les médicaments, conformes de manière cohérente aux exigences des clients, y compris les exigences réglementaires et les Normes internationales applicables aux articles de conditionnement primaire.
L' ISO 15378:2011 est une norme d' application destinée à la conception, à la fabrication et à la fourniture des articles de conditionnement primaire pour des médicaments. Elle s' applique également à des fins de certification.