Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of bactericidal activity of chemical disinfectants for instruments used in the medical area - Test method and requirements (phase 2, step 1)
La présente norme européenne spécifie une méthode d' essai et les exigences minimales relatives à l' activité bactéricide des désinfectants chimiques qui forment une préparation homogène, physiquement stable, lorsqu' ils sont dilués dans l' eau dure ou - dans le cas de produits prêts à l' emploi - dans l' eau. Les produits ne peuvent être soumis à l' essai qu' à une concentration inférieure ou égale à 80 %, car l' ajout des souches d' essai et de la substance interférente entraîne toujours une dilution.La présente Norme européenne s' applique aux produits utilisés dans le domaine médical pour désinfecter les instruments par immersion - même s' ils ne sont pas couverts par la Directive européenne 93/ 42/ CEE sur les dispositifs médicaux.La présente Norme européenne s' applique dans les zones et les situations où la désinfection est médicalement préconisée. De telles indications se rencontrent dans le cadre des soins apportés aux patients, par exemple :¾ dans des hôpitaux, centres de soins médicaux et cabinets dentaires ¾ dans des infirmeries d' écoles, de jardins d' enfants et de maisons de retraite et peuvent aussi se rencontrer sur les lieux de travail ou à domicile. Elles peuvent également concerner des services tels que des blanchisseries et des cuisines qui fournissent des produits directement aux patients.NOTE 1 La méthode décrite est destinée à déterminer l' activité des formulations commerciales ou des substances actives dans leurs conditions d' utilisation.NOTE 2 Cette méthode correspond à la phase 2, étape 1 (voir Annexe E).
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