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NBN ISO 11040-7:2024

Prefilled syringes — Part 7: Packaging systems for sterilized subassembled syringes ready for filling (ISO 11040-7:2024)

AKTIV

Über diese Norm

Sprachen
Englisch & Französisch
Verlag
NBN
Normenausschuss
ISO/TC 76 (Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use)
Status
AKTIV
Veröffentlichungsdatum
23 Oktober 2024
Code-ICS
11.040.25 (Syringes, needles and catheters)
Zurückgezogenes Datum
Preis
€ 124,00

Zusammenfassung

< p class=" MsoBodyText" > < span lang=" EN-GB" > Dieses Dokument legt ein Verpackungssystem fest, das zur Lieferung sterilisierter, vormontierter Spritzen verwendet wird, die zur Abfüllung in Behältern und Nestern bereit sind.< / span>


< p class=" MsoBodyText" > < span lang=" EN-GB" > Nachgelagerte Prozesse (Prozesse nach der Abfüllung wie innerbetrieblicher/ externer Transport, Wiederaufbereitung) können zu spezifischen Anforderungen an das Verpackungssystem führen, das zur Lieferung sterilisierter, vormontierter Spritzen verwendet wird, die zur Abfüllung bereit sind. Diese Anforderungen fallen jedoch nicht in den Geltungsbereich dieses Dokuments.< / span>


< p class=" Note" > < span lang=" EN-GB" > ANMERKUNG 1< span style=" mso-tab-count: 1 " >         < / span> Glaszylinder und sterilisierte, zum Abfüllen vorbereitete Spritzen, Kolbenstopfen und Kunststoffzylinder für Injektionspräparate sind in ISO 11040-4, ISO 11040-5 und ISO 11040-6 spezifiziert.< / span>


< p class=" Note" > < span lang=" EN-GB" > ANMERKUNG 2< span style=" mso-tab-count: 1 " >         < / span> ISO 11607-2 befasst sich mit den Validierungsanforderungen für Versiegelungs- und Verpackungsprozesse für medizinische Geräte.< / span>