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NBN ISO 11040-7:2024

Prefilled syringes — Part 7: Packaging systems for sterilized subassembled syringes ready for filling (ISO 11040-7:2024)

ACTIVE

À propos de cette norme

Langues
Anglais & Français
Éditeur
NBN
Commission de normalisation
ISO/TC 76 (Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use)
Statut
ACTIVE
Date de publication
23 octobre 2024
Code ICS
11.040.25 (Syringes, needles and catheters)
Date de retrait
Prix
€ 124,00

Résumé

< p class=" MsoBodyText" > < span lang=" FR-CH" style=" mso-ansi-language: FR-CH " > Le présent document décrit un système d' emballage utilisé pour livrer les seringues stérilisées prêtes à l' emploi préremplissables dans des barquettes et des présentoirs.< / span>


< p class=" MsoBodyText" > < span lang=" FR-CH" style=" mso-ansi-language: FR-CH " > Les procédés en aval (procédés postérieurs au remplissage tels que le transport en interne/ à l' extérieur ou le retraitement) peuvent donner lieu à des exigences spécifiques concernant le système d' emballage utilisé pour livrer les seringues stérilisées prêtes à l' emploi préremplissables. Ces exigences ne relèvent toutefois pas du domaine d' application du présent document.< / span>


< p class=" Note" > < span lang=" FR-CH" style=" mso-ansi-language: FR-CH " > NOTE 1< span style=" mso-tab-count: 1 " >         < / span> Les cylindres en verre et les seringues en verre stérilisées prêtes à l' emploi préremplissables, les bouchons-pistons et les cylindres en plastique pour produits injectables sont décrits dans les normes ISO 11040-4, ISO 11040-5, et ISO 11040-6.< / span>


< p class=" Note" > < span lang=" FR-CH" style=" mso-ansi-language: FR-CH " > NOTE 2< span style=" mso-tab-count: 1 " >         < / span> L' ISO 11607-2 présente les exigences de validation pour les procédés de scellage et d' emballage des dispositifs médicaux.< / span>