Je bezoekt momenteel de website in Engels. Informatie van de Nederlands variant wordt nu getoond.

NBN ISO 11040-7:2024

Prefilled syringes — Part 7: Packaging systems for sterilized subassembled syringes ready for filling (ISO 11040-7:2024)

ACTIEF

Over deze norm

Talen
Engels en Frans
Type
NBN
Normcommissie
ISO/TC 76 (Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use)
Status
ACTIEF
Publicatiedatum
23 oktober 2024
ICS-code
11.040.25 (Syringes, needles and catheters)
Ingetrokken datum
Prijs
€ 124,00

Samenvatting

< p class=" MsoBodyText" > < span lang=" EN-GB" > Dit document specificeert een verpakkingssysteem dat wordt gebruikt voor het leveren van gesteriliseerde, in onderdelen samengestelde injectiespuiten, klaar voor het vullen in kuipen en nesten.< / span>


< p class=" MsoBodyText" > < span lang=" EN-GB" > Downstream-processen (processen na het vullen, zoals intern/ extern transport, herverwerking) kunnen resulteren in specifieke eisen aan het verpakkingssysteem dat wordt gebruikt om gesteriliseerde, sub-gemonteerde injectiespuiten klaar te leveren voor het vullen. Deze vereisten vallen echter niet binnen de reikwijdte van dit document.< / span>


< p class=" Note" > < span lang=" EN-GB" > NOTA 1< span style=" mso-tab-count: 1 " >         < / span> Glazen vaten en gesteriliseerde, in onderdelen gemonteerde spuiten klaar om te vullen, zuiger stoppers en plastic vaten voor injectables zijn gespecificeerd in ISO 11040-4, ISO 11040-5 en ISO 11040-6.< / span>


< p class=" Note" > < span lang=" EN-GB" > NOTA 2< span style=" mso-tab-count: 1 " >         < / span> ISO 11607-2 behandelt validatievereisten voor afdichting en verpakking processen voor medische hulpmiddelen.< / span>