NBN EN 13868:2002

Cathéters - Méthodes d'essai de résistance à la plicature pour cathéters à simple voie et tubes à usage médical

ACTIVE

À propos de cette norme

Langues
Allemand, Anglais & Français
Éditeur
NBN
Commission de normalisation
CEN/TC 205 (Non-active medical devices)
Statut
ACTIVE
Date de publication
09 octobre 2002
Code ICS
11.040.20 (Matériel de transfusion, de perfusion et d'injection)
Date de retrait
Prix
€ 89,00

À propos de cette formation

Résumé

La présente Norme européenne spécifie les méthodes d' essai permettant de déterminer les propriétés de résistance à la plicature des cathéters à simple voie et des tubes à usage médical, sous la présentation utilisée pour l' usage clinique, lorsqu' ils sont pliés sur un plan unique. On sait que d' autres forces, par exemple les forces de torsion, influent sur le comportement du produit, mais il n' existe pas actuellement de méthodes d' essai normalisées. On sait également que ces tubes peuvent être utilisés pour transporter des liquides ou des gaz. Cependant le milieu normalisé utilisé pour l' essai est de l' eau, car l' objectif de la présente norme est de garantir l' uniformité lors de l' évaluation des propriétés de résistance à la plicature des tubes.
NOTE Cette méthode est conçue pour les tubes à simple voie, mais elle peut également s' appliquer aux tubes à voies multiples. Il convient de veiller à appliquer la flexion dans la direction la plus défavorable, sauf si cela ne correspond pas à une situation réaliste.