< p class=" MsoBodyText" > < span lang=" EN-GB" > Dieses Dokument legt Anforderungen an die Biobankhaltung von menschlichen neuralen Stammzellen (hPSC-NSCs) fest, die aus menschlichen pluripotenten Stammzellen (hPSCs) gewonnen wurden, einschließlich der Anforderungen an Differenzierung, Kultur, Charakterisierung, Qualitätskontrolle (QC), Lagerung, Auftauen und Transport von hPSC-NSCs.< / span>

< p class=" MsoBodyText" > < span lang=" EN-GB" > Anforderungen an die Sammlung von biologischem Ausgangsmaterial, den Transport zur und den Empfang von biologischem Ausgangsmaterial und hPSCs in der Biobank sowie die Einrichtung, Erweiterung und Qualitätskontrolle von hPSCs sind in ISO 24603 geregelt.< / span>

< p class=" MsoBodyText" > < span lang=" EN-GB" > Dieses Dokument gilt für alle Organisationen, die Biobankhaltung von hPSC-NSCs durchführen, die für Forschung und Entwicklung in den Biowissenschaften verwendet werden.< / span>

< p class=" MsoBodyText" > < span lang=" EN-GB" > Dieses Dokument gilt nicht für hPSC-NSCs zum Zweck der In-vivo-Anwendung beim Menschen, für klinische Anwendungen oder zur therapeutischen Verwendung.< / span>

< p class=" Note" > < span lang=" EN-GB" > HINWEIS< span style=" mso-tab-count: 1 " >             < / span> Für bestimmte in diesem Dokument behandelte Themen können auch internationale, nationale oder regionale Vorschriften oder Anforderungen oder mehrere davon gelten.< / span>