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NBN EN IEC 60601-2-40:2025

Medical electrical equipment - Part 2-40: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electromyographs and evoked response equipment

ACTIVE

À propos de cette norme

Langues
Anglais & Français
Éditeur
NBN Electro
Statut
ACTIVE
Date de publication
15 février 2025
Remplace
NBN EN 60601-2-40:2019
Code ICS
11.040.20 (Transfusion, infusion and injection equipment)
11.040.55 (Diagnostic equipment)
11.040.99 (Other medical equipment)
Date de retrait
Prix
€ 212,00

Résumé

L' IEC 60601-2-40:2024 s' applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des ELECTROMYOGRAPHES et des APPAREILS A POTENTIEL EVOQUE, désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM.

Les APPAREILS EM suivants sont exclus de la liste:

- APPAREILS EM destinés à une application thérapeutique

- APPAREILS EM destinés à être utilisés avec les neurostimulateurs électriques transcutanés et les stimulateurs musculaires électriques (APPAREILS EM couverts par l' IEC 60601-2-10).

L' IEC 60601-2-40:2024 annule et remplace la deuxième édition parue en 2016. Cette édition constitue une révision technique.

Cette édition inclut les modifications techniques majeures suivantes par rapport à l' édition précédente:

a) des exigences relatives aux stimulateurs à tension constante ont été ajoutées

b) des exigences relatives aux STIMULATEURS VISUELS ont été clarifiées.