Je bezoekt momenteel de website in Engels. Informatie van de Nederlands variant wordt nu getoond.

NBN EN IEC 60601-2-40:2025

Medical electrical equipment - Part 2-40: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electromyographs and evoked response equipment

ACTIEF

Over deze norm

Talen
Engels en Frans
Type
NBN Electro
Status
ACTIEF
Publicatiedatum
15 februari 2025
Vervangt
NBN EN 60601-2-40:2019
ICS-code
11.040.20 (Transfusion, infusion and injection equipment)
11.040.55 (Diagnostic equipment)
11.040.99 (Other medical equipment)
Ingetrokken datum
Prijs
€ 212,00

Samenvatting

IEC 60601-2-40:2024 is van toepassing op de BASISVEILIGHEID en ESSENTIËLE PRESTATIES van ELEKTROMYOGRAFEN en GEVOKTE RESPONSAPPARATUUR, hierna ME-APPARATUUR genoemd.

De volgende ME-APPARATUUR is uitgesloten:

- ME-APPARATUUR bedoeld voor therapeutische toepassingen

- ME-APPARATUUR bedoeld voor transcutane elektrische zenuwstimulatoren en elektrische spierstimulatoren (ME-APPARATUUR gedekt door IEC 60601-2-10).

IEC 60601-2-40:2024 annuleert en vervangt de tweede editie gepubliceerd in 2016. Deze editie vormt een technische herziening.

Deze editie bevat de volgende belangrijke technische wijzigingen ten opzichte van de vorige editie:

a) toegevoegde vereisten voor constante spanningsstimulatoren

b) verduidelijkte vereisten voor VISUELE STIMULATOREN.