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NBN EN 13532:2002

General requirements for in vitro diagnostic medical devices for self-testing

AKTIV

Über diese Norm

Sprachen
Deutsch, Englisch & Französisch
Verlag
NBN
Normenausschuss
CEN/TC 140 (In vitro diagnostic medical devices)
Status
AKTIV
Veröffentlichungsdatum
28 Juni 2002
Code-ICS
11.100 (Laboratory medicine)
Zurückgezogenes Datum
Preis
€ 58,00

Zusammenfassung

Diese Europäische Norm legt allgemeine Anforderungen an In-vitro-Diagnostika zur Eigenanwendung fest. Sie soll sicherstellen, dass In-vitro-Diagnostika zur Eigenanwendung sicher und für die vom Hersteller angegebenen Zwecke geeignet sind.
Diese Norm behandelt keine medizinischen Aspekte von In-vitro-Diagnostika zur Eigenanwendung.