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NBN EN 13532:2002

General requirements for in vitro diagnostic medical devices for self-testing

ACTIVE

À propos de cette norme

Langues
Allemand, Anglais & Français
Éditeur
NBN
Commission de normalisation
CEN/TC 140 (In vitro diagnostic medical devices)
Statut
ACTIVE
Date de publication
28 juin 2002
Code ICS
11.100 (Laboratory medicine)
Date de retrait
Prix
€ 58,00

Résumé

La présent Norme européenne spécifie les exigences générales relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM - DIV) pour auto-test, afin de s' assurer que les DMs - DIV pour auto-test sont sûrs et adaptés aux besoins, comme spécifié par le fabricant.
La présente norme n' aborde pas les aspects médicaux des DMs - DIV pour auto-test.