NBN EN ISO 11990:2003

Diese Internationale Norm legt ein Verfahren zur Prüfung der Laserresistenz des Schaftes eines Trachealtubus mit Dauerstrichlaser (cw) fest. Andere Komponenten des Systems, wie das Aufblassystem und die Manschette, gehören nicht zum Anwendungsbereich dieser Internationalen Norm.
Das angegebene Prüfverfahren muss angewendet werden, um die Eigenschaften der Materialien, Produkte und Zusammenbauten infolge der Einwirkung von Hitze und Flammen unter kontrollierten Laborbedingungen zu beschreiben. Es muss nicht angewendet werden, um die Feuergefahr oder das Brandrisiko von Materialien, Produkten und Zusammenbauten unter wirklichen Brandbedingungen zu beschreiben oder zu beurteilen. Jedoch dürfen Ergebnisse dieser Prüfung im Rahmen einer Brandrisikobetrachtung verwendet werden, die all jene Faktoren einbezieht, die zur Gefährdungsbestimmung eines besonderen Endzwecks dazugehören. Diese Ergebnisse sollten mit Vorsicht interpretiert werden, da die unmittelbare Anwendbarkeit des Ergebnisses dieses Prüfverfahrens auf die klinische Situation nicht umfassend abgesichert ist.
ANMERKUNG Dieses Prüfverfahren kann die Anwendung von gefährlichen Materialien, Handhabungen und Ausrüstungsgegenständen beinhalten. Diese Internationale Norm hat nicht den Anspruch, alle Sicherheitsprobleme anzusprechen, die sich bei ihrer Anwendung ergeben. Es liegt in der Verantwortung des Anwenders dieses Prüfverfahrens, die passenden Praktiken bezüglich Sicherheit und Gesundheit festzulegen sowie vor der Anwendung zu bestimmen, welche gesetzlichen Beschränkungen zu beachten sind.