NBN EN ISO 22675:2025

Dit document specificeert primair een cyclische testprocedure voor enkel-voetprothesen en voetunits van externe prothesen voor de onderste ledematen. Deze verschillen in het potentieel om de belastingsomstandigheden van de volledige standfase van het lopen, van hielcontact tot teenafzet, realistisch te simuleren, wat relevant is voor de verificatie van prestatie-eisen zoals sterkte, duurzaamheid en levensduur.Dit potentieel is van bijzonder belang voor de beoordeling van de prestaties van diverse recente ontwerpen van enkel-voetprothesen en voetunits met specifieke eigenschappen die zich alleen ontwikkelen onder realistische belastingsomstandigheden.Daarnaast specificeert dit document een statische testprocedure voor prothesen voor enkel-voetprothesen en voetunits, bestaande uit een statische proef en een statische ultieme sterktetest. Deze onderscheidt zich, naast andere kenmerken (zie OPMERKING), door het potentieel om hiel- en voorvoetkrachten te genereren op werklijnen die overeenkomen met die welke optreden op de momenten van maximale hiel- en voorvoetbelasting tijdens de cyclische test. Deze belastingsomstandigheden worden gekenmerkt door een belastingsprofiel dat wordt bepaald door de resultante vector van de verticale en horizontale (A-P) grondreactiekrachten en door een bewegingsprofiel dat wordt bepaald door de tibiahoek.De in dit document gespecificeerde testbelastingscondities worden gekenmerkt door gestandaardiseerde formaten van deze belastings- en bewegingsprofielen, toegepast door de cyclische en statische testprocedures op elk exemplaar van een enkel-voetapparaat of voeteenheid dat ter test wordt aangeboden.Dit document specificeert testbereiken (R) door bewegingsprofielen voor de cyclische test te specificeren in relatie tot het beoogde gebruik. Volgens het concept van de tests in dit document is elk exemplaar van een enkel-voetapparaat of voeteenheid dat ter test wordt aangeboden, desalniettemin vrij om zijn individuele prestaties onder belasting te ontwikkelen.Dit document is geschikt voor de beoordeling en beproeving van prothesen enkel-voetapparaten en voeteenheden met de sterkte-eisen zoals gespecificeerd in 4.4 van ISO 22523:2006 (zie OPMERKING). Prothetische enkel-voet apparaten en voeteenheden op de markt, die hun naleving van de sterkte-eisen gespecificeerd in 4.4 van ISO 22523:2006 hebben aangetoond door onderwerping aan de relevante testen van ISO 10328:2016, hoeven niet opnieuw te worden getest volgens dit document.OPMERKING            De werklijnen van de hiel- en voorvoetkrachten gegenereerd door de statische testprocedure voor testbereik 4 (R4) gespecificeerd in dit document benaderen die welke de sagittale vlakbelasting bepalen van de testbelastingsomstandigheden I en II voor de belangrijkste structurele testen met betrekking tot ISO 10328:2016, zonder de waarden van de hoeken van het hiel- en voorvoetplatform(en) te wijzigen voor de structurele testen op enkel-voet apparaten en voeteenheden gespecificeerd in ISO 10328:2016.