La CEI 60601-2-25:2011 s' applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des électrocardiographes, destinés de par leur nature ou comme partie intégrante d' un système électro-médical, à la production de rapports d' électrocardiographie à des fins de diagnostic. Les appareils destinés à être utilisés dans des conditions environnementales extrêmes ou non maîtrisées à l' extérieur d' un hôpital ou du cabinet d' un médecin, telles que dans des ambulances et dans un aéronef, doivent satisfaire à la présente norme particulière. Des normes supplémentaires peuvent s' appliquer pour ces environnements d' utilisation. Ne relèvent pas du domaine d' application de la présente norme particulière:

a) la partie des appareils électro-médicaux qui fournit des boucles vecto-cardiographiques

b) les appareils électro-médicaux de surveillance électrocardiographique ambulatoire couverts par la CEI 60601-2-47, lorsqu' ils ne sont pas destinés à obtenir des rapports d' électrocardiographie à des fins de diagnostic

c) les moniteurs cardiaques couverts par la CEI 60601-2-27 lorsqu' ils ne sont pas destinés à obtenir des rapports d' électrocardiographie à des fins de diagnostic.

Cette deuxième édition annule et remplace la première édition de la CEI 60601-2-25, parue en 1993, et la première édition de la CEI 60601-2-51, parue en 2003. La mise à jour des normes particulières afin de faire référence à la troisième édition de la norme générale a permis de fusionner les premières éditions de la CEI 60601-2-25 et de la CEI 60601-2-51 en une seule norme. Une remise en forme et des modifications techniques ont été effectuées. Cette deuxième édition de la CEI 60601-2-25 constitue une révision technique de ces deux normes.