Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC requirements - Part 2-6: Particular requirements - In vitro diagnostic (IVD) medical electrical equipment
IEC 61326-2-6:2025 is van toepassing op de BASISVEILIGHEID en ESSENTIËLE PRESTATIES van MEDISCHE ELEKTRISCHE APPARATUUR VOOR IN-VITRODIAGNOSE (IVD MEE). Dit deel van IEC 61326 is van toepassing op de BASISVEILIGHEID en ESSENTIËLE PRESTATIES van IVD MEE in aanwezigheid van elektromagnetische storingen en op elektromagnetische storingen die door IVD MEE worden uitgezonden.BASISVEILIGHEID met betrekking tot elektromagnetische storingen is van toepassing op alle IVD MEE.OPMERKING 1 Prestaties met betrekking tot elektromagnetische storingen anders dan ESSENTIËLE PRESTATIES vallen onder IEC 61326-1:2020.OPMERKING 2 IT-apparatuur kan deel uitmaken van een IVD MEE, indien deze vereist is om de BASISVEILIGHEID of ESSENTIËLE PRESTATIES te handhaven.Deze editie bevat de volgende belangrijke technische wijzigingen ten opzichte van de vorige editie:- Update van het document met betrekking tot testniveaus en documentatie.
Bekijk in
