Implantaten voor chirurgie — Totale kniegewrichtprothesen — Deel 1: Bepaling van de duurzaamheidseigenschappen van knie-tibiale trays (ISO 14879-1:2020)
Dit document specificeert een testmethode voor het bepalen van de duurzaamheidseigenschappen, onder gespecificeerdlaboratoriumomstandigheden, van scheenbeenplaten die worden gebruikt in kniegewrichtprothesen om het plastic te ondersteunen en vast te zettenarticulerend oppervlak. Het is van toepassing op tibiale trays die zowel de mediale als de laterale plateaus van de tibia bedekken.De testmethode is niet van toepassing op tibiacomponenten die uitsluitend van kunststof zijn vervaardigd.Dit document heeft geen betrekking op methoden voor het onderzoeken en rapporteren van de uiteindelijke toestand van de testexemplaar deze kunnen onderwerp zijn van overeenstemming tussen het testlaboratorium en de indienende partijenhet monster voor de test.OPMERKING Correlatie van testresultaten met in vivo prestaties is niet vastgesteld.
Bekijk in