NBN ISO 14879-1:2021

Implantaten voor chirurgie — Totale kniegewrichtprothesen — Deel 1: Bepaling van de duurzaamheidseigenschappen van knie-tibiale trays (ISO 14879-1:2020)

ACTIEF

Over deze norm

Talen
Engels en Frans
Type
NBN
Status
ACTIEF
Publicatiedatum
13 mei 2021
ICS-code
11.040.40 (Chirurgische implantaten, prothesen en orthesen)
Ingetrokken datum
Prijs
€ 58,00

Over deze opleiding

Samenvatting

Dit document specificeert een testmethode voor het bepalen van de duurzaamheidseigenschappen, onder gespecificeerd
laboratoriumomstandigheden, van scheenbeenplaten die worden gebruikt in kniegewrichtprothesen om het plastic te ondersteunen en vast te zetten
articulerend oppervlak. Het is van toepassing op tibiale trays die zowel de mediale als de laterale plateaus van de tibia bedekken.
De testmethode is niet van toepassing op tibiacomponenten die uitsluitend van kunststof zijn vervaardigd.
Dit document heeft geen betrekking op methoden voor het onderzoeken en rapporteren van de uiteindelijke toestand van de test
exemplaar deze kunnen onderwerp zijn van overeenstemming tussen het testlaboratorium en de indienende partijen
het monster voor de test.
OPMERKING Correlatie van testresultaten met in vivo prestaties is niet vastgesteld.