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NBN ISO 19227:2021

Implants for surgery — Cleanliness of orthopedic implants — General requirements (ISO 19227:2018)

AKTIV

Über diese Norm

Sprachen
Englisch & Französisch
Verlag
NBN
Normenausschuss
beMedTech/E285 (Non-active surgical implants)
Status
AKTIV
Veröffentlichungsdatum
31 Mai 2021
Code-ICS
11.040.40 (Implants for surgery, prosthetics and orthotics)
Zurückgezogenes Datum
Preis
€ 92,00

Zusammenfassung

Dieses Dokument legt die Anforderungen an die Sauberkeit orthopädischer Implantate wie folgt fest
sogenannte Implantate, und die Testmethoden zur Validierung des Reinigungsprozesses und der
Kontrollen, die auf einem Risikomanagementprozess basieren.
Dieses Dokument legt keine Anforderungen an die Verpackung oder Sterilisation fest
durch andere internationale Normen abgedeckt werden.
Dieses Dokument gilt für die Zwischenreinigung und Endreinigung.
Dieses Dokument gilt nicht für flüssige oder gasförmige Implantate.
Dieses Dokument gilt nicht für Reinigungsvorgänge, die vom Benutzer selbst oder in seinem Auftrag durchgeführt werden
Verantwortung.