Implants for surgery — Cleanliness of orthopedic implants — General requirements (ISO 19227:2018)
Le présent document spécifie des exigences relatives à la propreté des implants orthopédiques, ci-aprèsappelés implants, et aux méthodes d’essai utilisées pour la validation du procédé de nettoyage et lescontrôles, qui sont basées sur un processus de gestion des risques.Le présent document ne spécifie pas d’exigences pour le conditionnement ou la stérilisation, celles-ciétant couvertes par d’autres Normes internationales.Le présent document s’applique au nettoyage intermédiaire et au nettoyage final.Le présent document ne s’applique pas aux implants liquides ou gazeux.Le présent document ne s’applique pas aux procédés de nettoyage réalisés par l’utilisateur ou sous saresponsabilité.
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