Implants for surgery — Cleanliness of orthopedic implants — General requirements (ISO 19227:2018)
Dit document specificeert de volgende vereisten voor de reinheid van orthopedische implantatenimplantaten genoemd, en de testmethoden die worden gebruikt voor de validatie van het reinigingsproces en decontroles, die gebaseerd zijn op een risicobeheerproces.Dit document specificeert geen vereisten voor verpakking of sterilisatie, dezevallen onder andere internationale normen.Dit document is van toepassing op tussenschoonmaak en eindschoonmaak.Dit document is niet van toepassing op vloeibare of gasvormige implantaten.Dit document is niet van toepassing op reinigingsprocessen die door de gebruiker of onder zijn leiding worden uitgevoerdverantwoordelijkheid.
Bekijk in