Implants chirurgicaux — Revêtements des implants chirurgicaux métalliques — Partie 1: Revêtements obtenus par projection plasma de poudres de titane non-allié ou d’alliage titane-6 aluminium-4 vanadium (ISO 13179-1:2021)
Le présent document spécifie des exigences générales relatives aux revêtements en titane des implantschirurgicaux métalliques, obtenus par projection plasma.Le présent document s’applique à la projection plasma atmosphérique et à la projection plasma sousvide.Le présent document ne s’applique pas aux revêtements constitués de matériaux autres que le titanenon-allié, ou de l’alliage titane-6 aluminium-4 vanadium, ni aux revêtements réalisés par une techniqueautre que la projection plasma.NOTE Un système de management de la qualité peut être utile, par exemple tel que décrit dans l’ISO 13485.Des exigences concernant la compétence des laboratoires d’essais peuvent être consultées dans l’ISO/ IEC 17025.
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